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● 20歲以上皆可辦理(沒有銀行65歲以上不可辦理的限制)。

● 向銀行貸款者,或未貸款者。 ● 已經向當舖或私人借貸者(可代償)。

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● 免徵信,免保人(退票,卡債過高,房貸遲繳)皆可承作。 申請需備文件

● 身分證正本,印鑑證明。

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本報記者魏國安報道2014年7月美國輝瑞制藥有限公司的萬艾可(偉哥)專利即將到期。作為用於治療男性性功能障礙(ED)的原研藥,萬艾可長期處於壟斷地位,2012 年在華整體銷量接近10 億元,占據北上廣50% 以上的ED 類化學藥市場。與其競爭的同類藥物,德國拜耳的艾力達(伐地那非)和美國禮來的希愛力(他達拉非)分別於2004年和2006年上市,分食剩餘的市場份額。而萬艾可的專利到期,將是國內眾多仿制藥企業合法生產和瓜分市場的新機遇。多傢企業已研發出成熟的合成及生產工藝。最近,天方藥業公告稱,與中國科學院上海藥物研究所合作研發的ED類化學新藥TPN729MA獲得國傢食品藥品監督管理總局臨床批件,立即引起證券市場的關註,該藥被解讀為萬艾可的仿制藥。實際上,10年前,多傢國內藥企就啟動瞭相關的仿制研發。國內仿制藥企業蟄伏10年“10年前與輝瑞制藥有專利權之爭的多傢國內藥企都投入巨資研發,開發出瞭不同的合成和生產工藝,一些企業已拿到瞭國傢藥監局的註冊及臨床批件。我們那個時候其實就已經掌握化學合成工藝,並獲得瞭臨床批件,同時與中國醫藥(600056,股吧)集團進入股權合作及建廠洽談階段。”作為與輝瑞制藥專利權紛爭的參與者之一,北京中天康達醫藥技術有限公司負責人李毅臣表示,萬艾可專利到期,將是當年這些企業成熟工藝重新進入市場的開始,ED市場格局和銷售價格都將會因此產生巨變。10多年前,多傢國內藥企投入巨資研發枸櫞酸西地那非,並發展成為與輝瑞制藥的專利權紛爭,而後隨著輝瑞制藥中國專利權失而復得,隻能旁觀輝瑞制藥獲得巨額市場利潤,盡顯國內仿制藥企的尷尬。當然,萬艾可從研發到壟斷中國市場也非一路坦途。萬艾可的化學成分是枸櫞酸西地那非,最初作為治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑進入輝瑞制藥的臨床研究,但治療效果並不顯著,而意外發現其對試用患者的ED癥狀改善顯著,輝瑞制藥的萬艾可於1998年獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市許可。國傢知識產權局專利權批準萬艾可的中國專利權是在2001年,2014年7月到期。萬艾可專利獲批之後,國內12傢制藥和藥物研發企業(最初為16傢)組成專利權訴訟企業聯盟,在北京設立瞭辦事機構,向國傢知識產權局專利復審委員會提出瞭萬艾可專利權無效請求,理由是該藥品專利不具有創造性、新穎性及信息披露公開不充分。2004年7月,國傢知識產權局專利復審委員會裁決認定萬艾可專利權無效。然而在輝瑞制藥全力反駁及其他因素影響下,2007年北京高院終審判決國傢知識產權局專利復審委員會撤銷萬艾可專利無效決定,萬艾可獲得瞭在中國獨傢銷售的權利,其他藥企隻能作壁上觀。國傢食品藥品監督管理總局藥品註冊批件發送信息顯示,廣州白雲山制藥、江蘇聯環藥業(600513,股吧)、四川源基制藥、常州天普生物、江蘇亞邦藥業、成都地奧制藥、江蘇亞邦愛普森藥業、珠海生物化學制藥、北京中天康達醫藥、廣東生物化學制藥工程技術開發中心等多傢企業在2005年前後集中獲得國傢藥監局關於枸櫞酸西地那非為化學新藥的註冊批文,另有證據顯示一些企業獲得臨床批件。萬艾可專利到期後,這些企業的原有成果有可能以最快速度轉化為仿制藥產品,進入市場競爭,重新劃分ED類藥物格局,破解10年前的陣痛。市場格局將變“枸櫞酸西地那非的合成工藝並不難,作為化學合成藥,其100毫克的主要原料成本在以前研發時隻有0.2元左右,萬艾可的利潤空間無比巨大。”李毅臣表示,聯盟中的一些企業10年前就已經獲準進入臨床階段,專利到期後量產將是很快的事情,必然會打破原有的壟斷價格,價格合理也就意味著國內ED市場的空間完全打開,有可能形成上百億元的市場。據瞭解,萬艾可在中國的銷售額約10億元,專利保護期間為輝瑞制藥帶來瞭巨額利潤。由於缺乏市場競爭,萬艾可的市場銷售價格高昂,100毫克包裝片劑銷售價格要128元,5片打包優惠每片也要99元。萬艾可在韓國的專利保護已於去年5月17日到期,第一天韓國市場就出現瞭多達28種形態和用量不同的仿制藥,而這些仿制藥的售價僅僅相當於萬艾可的1/3,萬艾可當月在韓國的銷售額大幅下降。泰國也出現類似情況,專利保護到期後,仿制藥的售價隻有萬艾可的1/10,迫使輝瑞制藥將價格下調30%。專利懸崖仿制藥企的機遇從2012年開始,全球有600餘種專利藥先後到期,對國內以生產仿制藥為主的醫藥企業而言,直接面對的是5000億元的仿制藥市場。去年,默沙東的順爾寧、諾華的代文,雅培的TriCor先後失去專利保護。今年將至少有15種藥品專利到期,市場價值約為290億美元,包括諾華的唑來膦酸、強生的阿法依泊汀、雅培的煙酸控釋制劑、羅氏的卡培他濱等。降血脂藥物立普妥(阿托伐他汀)是輝瑞公司的拳頭產品,世界藥品銷售紀錄保持者,專攻膽固醇過高癥狀,從上市至今其累計銷售額超過千億美元。1996年降血脂藥物立普妥在美國輝瑞公司問世時,也許連當初的研究者都不曾預料到,這種藥會成為全球第一處方藥,同萬艾可等“重磅炸彈”一起將輝瑞制藥推上瞭第一藥企的寶座。2011年11月,立普妥專利到期。該藥品在專利到期後迅速遭遇滑鐵盧,並對輝瑞制藥2012年各季度財報形成沖擊。去年第二季度,立普妥全球銷售額慘遭腰斬,其中在美銷售額驟挫八成左右,立普妥神話由此宣告結束,甚至迫使輝瑞制藥在去年年底宣佈裁員。“一些仿制藥企在立普妥到期之前數年即著手準備,甚至已經完成各種仿制研發準備及政府報批等各種流程,隻待立普妥專利到期即大規模生產,以同質、廉價的優勢迅速瓜分立普妥原有市場。”業內人士表示。仿制藥提前佈局仿制藥在專利期過後即可上市,這在很多國傢已沒有障礙。通常,藥品上市許可需多年時間,為克服醫藥上市審批制度對仿制藥在專利期限期滿後上市造成的延遲,避免變相延長專利保護期,各國先後出臺瞭利於仿制藥提前佈局的法案。我國現行專利法經2008年修改,增加第六十九條第五項之規定,“為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進口專利藥品或者專利醫療機械的,以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫療機械的”,不視為侵犯專利權。合理運用這一條款,將會使仿制藥企業在不侵犯專利權的前提下及早為藥品上市做準備。順爾寧為默沙東旗下哮喘及鼻炎治療藥物,全球銷售額一度高達50億美元。然而,在去年8月專利到期後,順爾寧的銷售額一個月之內重挫九成。有分析指出,若非仿制藥企提前佈局,順爾寧不大可能在一個月之內失去維系10餘年的市場,在順爾寧專利到期之前,默沙東還曾預計順爾寧將在一年內逐步喪失市場份額。而據瞭解,前述仿制藥企就包括制藥巨頭山德士、諾華。“專利懸崖為仿制藥企制造瞭巨大的機會,原研藥一般需要10-15年左右研發、報批及量產,重磅品種的研發費用可能高達數十億美元。相比之下,仿制藥的流程大為簡化且成本降低瞭很多,預計在2015年左右,國內仿制藥規模可能會接近5000億元。”招商證券(600999,股吧)一位研究員表示。據瞭解,在腫瘤、乙肝、糖尿病、哮喘等治療疾病的領域,仿制藥的競爭更為激烈。這些領域代表瞭仿制藥市場高毛利和高預期的發展方向,目前國內有相當一部分上市藥企正在逐步佈局。

債務整合銀行有哪幾家二胎年息萬艾可顯現專利懸崖 仿制藥格局將變

內容來自hexun新聞

新聞來源http://news.hexun.com/2013-08-26/157434301.html

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